产品策划顾问咨询服务 规格、价格及关键领域详解

产品策划顾问咨询服务专注于为企业提供专业的产品开发与合规策略支持，尤其在医药和医疗器械领域具有丰富经验。服务涵盖GMP认证咨询、医疗器械注册、药品注册及其他咨询策划，以下是详细规格与价格信息。

一、服务规格与型号

1. GMP认证咨询：包括厂房设计审核、质量管理体系建立、现场模拟检查及整改指导，适用于药品和医疗器械生产企业。
2. 医疗器械注册：覆盖产品分类评估、技术文档编制、临床评价支持及国家药监局申报，服务型号分为I类、II类和III类器械注册包。
3. 药品注册：包含新药、仿制药及进口药品注册，提供从临床前研究到上市申请的全程辅导，型号可根据药品类型定制。
4. 咨询策划服务：针对产品生命周期管理、市场准入策略及合规培训，提供标准化或个性化方案。

二、价格参考
服务价格因项目复杂度和时长而异，以下为基准范围：

• GMP认证咨询：起步价5万-20万元人民币，视企业规模和整改需求调整。
• 医疗器械注册：I类器械咨询约2万-5万元，II类器械5万-15万元，III类器械15万-50万元。
• 药品注册：仿制药咨询10万-30万元，新药注册咨询30万-100万元以上，具体根据药品类别和资料要求定价。
• 咨询策划服务：按项目计费，标准套餐1万-10万元，定制服务另行报价。

所有服务均提供初步免费评估，确保方案贴合企业需求。价格可能因市场变化或特殊要求调整，建议联系顾问获取详细报价单。我们的目标是帮助企业高效合规地实现产品上市，降低风险并加速市场准入。